🔷 ISO 13485:2016 – HỆ THỐNG QUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG THIẾT BỊ Y TẾ
Trong lĩnh vực thiết bị y tế, an toàn và tuân thủ pháp lý là yếu tố sống còn.ISO 13485:2016 là tiêu chuẩn quốc tế giúp doanh nghiệp:
✔ Đáp ứng yêu cầu pháp luật về thiết bị y tế
✔ Tăng độ tin cậy khi đấu thầu bệnh viện
✔ Thuận lợi xin CE Marking, FDA
✔ Kiểm soát rủi ro và truy xuất nguồn gốc sản phẩm
🏥 ĐỐI TƯỢNG ÁP DỤNG
Doanh nghiệp sản xuất thiết bị y tế
Công ty nhập khẩu, phân phối
Cơ sở gia công OEM
Đơn vị bảo trì, lắp đặt thiết bị y tế
🎯 Mục tiêu của ISO 13485
Đảm bảo an toàn và hiệu quả của thiết bị y tế
Kiểm soát rủi ro trong toàn bộ vòng đời sản phẩm
Tuân thủ quy định pháp luật (Regulatory compliance)
👉🏻👉🏻LIÊN HỆ TQS ĐỂ ĐƯỢC TƯ VẤN
TQS tư vấn ISO, hợp chuẩn hợp quy
Tư vấn chất lượng sản phẩm, công bố chất lượng
Dịch vụ đăng ký nhãn hiệu, đăng ký mã số, mã mạch
Cung cấp dịch vụ công bố TCCS,An toàn thực phẩm
🏢Địa chỉ :
🏠 Văn phòng Hà Nội : P301, tầng3 toà nhà Linh Trang, Số 6 Trần Quốc Hoàn, P. Cầu Giấy, TP Hà Nội
☎️ Hotline: 0944552922
📩 Email: tuvaniso.hanoi@gmail.com
Website: tqsi.vn
Zalo: 0969210250