ISO 17025 Hệ thống quản lý phòng thí nghiệm – Hoạt động công nhận PTN tại Việt Nam do Văn phòng Công nhận Chất lượng thực hiện (được gọi là công nhận PTN theo VILAS). Ngoài ra một số Bộ có hệ thống công nhận PTN cho lĩnh vực chuyên ngành.

I. ISO/IEC 17025 LÀ GÌ?

2. Áp dụng đối với các phòng thử nghiệm, phòng hiệu chuẩn (để xây dựng một hệ thống quản lý); cơ quan công nhận (để đánh giá, công nhận) và các cơ quan nhà nước có thẩm quyền (để lựa chọn các PTN có đủ năng lực phục vụ hoạt động quản lý nhà nước).

3. Các lĩnh vực công nhận PTN theo VILAS bao gồm:

• Lĩnh vực thử nghiệm cơ
• Lĩnh vực thử nghiệm điện – Điện tử
• Lĩnh vực thử nghiệm sinh học
• Lĩnh vực thử nghiệm hoá học
• Lĩnh vực thử nghiệm xây dựng
• Lĩnh vực thử nghiệm không phá huỷ
• Lĩnh vực hiệu chuẩn và đo lường
• Lĩnh vực thử nghiệm dược phẩm

IV. CÁC BƯỚC TRIỂN KHAI

1. Chuẩn bị

1.1 Thiết lập nhóm thực hiện dự án: TQS sẽ tư vấn cho Công ty về:

• Thành phần nhân sự, chức năng nhiệm vụ của nhóm thực hiện dự án và của từng thành viên;
• Lựa chọn và phân công Phụ trách kỹ thuật, Quản lý chất lượng cho PTN (theo yêu cầu của ISO/IEC 17025 thì PTN phải có các vị trí này).

1.2 Đào tạo cho PTN:

• Đào tạo khái niệm chung về công nhận PTN theo ISO/IEC 17025. Lợi ích của việc thực hiện ISO/IEC 17025, các yếu tố cơ bản của Hệ thống quản lý PTN theo ISO/IEC 17025. Cách thức tiến hành xây dựng hệ thống văn bản theo tiêu chuẩn ISO/IEC 17025.
• Đánh giá, ước lượng độ không đảm bảo đo trong thí nghiệm.
• Liên kết chuẩn trong đo lường.

1.3 Đánh giá thực trạng PTN: việc đánh giá thực trạng PTN nhằm:

• Tìm hiểu hoạt động của PTN, tình trạng thiết bị thử nghiệm, điều kiện môi trường, con người, phương pháp thử …;
• Kết quả đánh giá thực trạng làm cơ sở quyết định các chỉ tiêu thử nghiệm có thể đủ điều kiện xin công nhận và/hoặc những thay đổi (về thiết bị, điều kiện đảm bảo môi trường thử nghiệm …) mà PTN phải thực hiện để được công nhận các chỉ tiêu chọn lựa;

1.4 Lập kế hoạch triển khai:

Căn cứ vào kết quả đánh giá thực trạng và khả năng cung cấp các nguồn lực của PTN, TopMan sẽ cùng Nhóm thực hiện dự án lập ra kế hoạch hành động chi tiết theo tiến trình thời gian đối với các hạng mục công việc cụ thể.

2. Xây dựng Hệ thống quản lý PTN

2.1 Tiến hành đào tạo các yêu cầu về hệ thống tài liệu và kỹ năng viết văn bản cho Nhóm thực hiện dự án và các cán bộ chủ chốt;

2.2 Xác định các văn bản cần xây dựng dựa trên kết quả đánh giá thực trạng và các yêu cầu của ISO/IEC 17025;

2.3 Cùng với các cán bộ được phân công của PTN tiến hành xây dựng và ban hành Sổ tay quản lý PTN, các thủ tục, phương pháp, hướng dẫn công việc và biểu mẫu…;

3. Thực hiện

Các chuyên gia của TopMan sẽ có những sự hỗ trợ cần thiết để giúp PTN triển khai thực hiện hệ thống đã xây dựng thông qua các hoạt động sau:

3.1 Phối hợp cùng với các cán bộ chủ chốt để đào tạo nhân viên trong việc thực hiện hệ thống chất lượng đã xây dựng;

3.2 Theo dõi và kiểm tra việc thực hiện hệ thống chất lượng để đảm bảo rằng sổ tay, các thủ tục và hướng dẫn … được tuân thủ;

3.3 Hướng dẫn thiết lập hồ sơ làm bằng chứng cho việc xây dựng, áp dụng, duy trì và cải tiến liên tục Hệ thống quản lý PTN;

4 Đánh giá, cải tiến hệ thống

4.1 Tiến hành đào tạo về đánh giá chất lượng nội bộ PTN cho các cán bộ được lựa chọn làm chuyên gia đánh giá.

4.2 Tư vấn trong việc thiết lập hệ thống đánh giá nội bộ và xem xét của lãnh đạo đối với hệ thống chất lượng PTN.

4.3 Hướng dẫn nhóm đánh giá của PTN lập kế hoạch và thực hiện chương trình đánh giá nội bộ;

4.4 Xem xét kết quả đánh giá nội bộ để giúp PTN thực hiện các biện pháp khắc phục và cải tiến cần thiết.

5. Công nhận

Các chuyên gia của TQS sẽ giúp PTN được công nhận theo ISO/IEC 17025 thông qua các công việc sau:

5.1 Hỗ trợ PTN làm các thủ tục xin công nhận với Văn phòng Công nhận Chất lượng (VILAS);

5.2 Tiến hành đánh giá thử và hướng dẫn PTN rà soát, thực hiện các công việc chuẩn bị cần thiết cho việc đánh giá chính thức.

5.3 Hướng dẫn khắc phục các điểm không phù hợp (nếu có) cho đến khi PTN nhận được chứng chỉ công nhận của VILAS.

DỊCH VỤ TƯ VẤN  ISO 17025 TẠI TQS:

• TQS CAM KẾT CHI PHÍ HỢP LÝ, TIẾT KIỆM NHẤT:

*Chi phí tư vấn ISO 17025 Hệ thống quản lý phòng thí nghiệm của TQS luôn phù hợp theo nhu cầu của từng doanh nghiệp,với phương châm hỗ trợ tối đa và cắt giảm các chi phí phát sinh để đưa ra mức chi phí hợp lý nhất, tiết kiệm nhất theo từng quy mô và thực tế của doanh nghiệp.

• TQS CAM KẾT THỜI GIAN CẤP CHỨNG CHỈ NHANH NHẤT

*Với phương châm Chuẩn mực – Nhanh- Thân thiện và Hiệu quả; TQS luôn đặt mục tiêu giảm thiểu thời gian chậm trễ trong các công đoạn của tư vấn để đảm bảo doanh nghiệp nhận được chứng chỉ công nhận nhanh nhất và tuân thủ đầy đủ theo chuẩn mực và quy trình công nhận.

• TQS HỖ TRỢ KHÁCH HÀNG NHIỀU NHẤT VÀ TỐT NHẤT

*TQS chuyển giao miễn phí toàn bộ tài liệu, quy trình mẫu cơ bản của Hệ thống quản lý PTN theo tiêu chuẩn quốc tế ISO 17025 Hệ thống quản lý phòng thí nghiệm để làm căn cứ tham khảo, xây dựng và áp dụng Hệ thống quản lý chất lượng PTN tại doanh nghiệp.

• HỖ TRỢ KHÁCH HÀNG NHIỆT TÌNH TẬN TÂM:

*Chứng chỉ công nhận Hệ thống quản lý chất lượng PTN theo ISO 17025 của doanh nghiệp  được Công nhận trên toàn cầu thông qua dấu công nhận của các Tổ chức công nhận. 

*Được hỗ trợ miễn phí về các thủ tục pháp lý đối với cơ quan nhà nước liên quan đến điều kiện sản xuất theo từng ngành nghề.

*Được tư vấn hỗ trợ công bố chất lượng sản phẩm với cơ quan nhà nước.

*Được hỗ trợ công bố lưu hành sản phẩm

• MẠNG LƯỚI TƯ VẤN CỦA TQS:

TQS có mạng lưới chuyên gia giàu kinh nghiệm có mặt tại rộng khắp các tỉnh thành trên cả nước, nhanh chóng hỗ trợ khách hàng mọi thủ tục pháp lý, giúp khách hàng tiết kiệm chi phí và thời gian

LIÊN HỆ TQS ĐỂ ĐƯỢC TƯ VẤN ISO 17025

Văn phòng Hà Nội: P301, tầng 3 tòa nhà Linh Trang, Số 6 Trần Quốc Hoàn, Cầu Giấy Hà Nội

Hotline: 0944 55 29 22

Email: tuvaniso.hanoi@gmail.com

Văn phòng HCM: Số 68 , Đường 9A, Trung Sơn, xã Bình Hưng, H. Bình Chánh, Tp. Hồ Chí Minh

Hotline: 0944 55 29 22

Email: tuvaniso.saigon@gmail.com

 

Nghị định số 15/2018/NĐ-CP ngày 2/2/2018 của Thủ tướng chính phủ, quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật An toàn thực phẩm. Trong đó, có một nội dung đáng chú ý là từ 1/7/2019, các cơ sở sản xuất thực phẩm bảo vệ sức khỏe phải đạt yêu cầu đủ điều kiện vệ sinh an toàn thực phẩm theo tiêu chuẩn GMP

GMP LÀ GÌ?

GMP (Good Manufacturing Practices) – là tiêu chuẩn thực hành sản xuất tốt, áp dụng trong sản suất nhằm đảm bảo chất lượng đồng đều ổn định, đạt tiêu chuẩn đã đăng ký và đảm bảo điều kiện vệ sinh an toàn cho sản xuất. GMP là một phần cơ bản trong Hệ thống quản lý an toàn thực phẩm (Tham khảo ISO 22000 – Hệ thống quản lý an toàn thực phẩm) là điều kiện tiên quyết cho việc phát triển hệ thống HACCP và các tiêu chuẩn quản lý an toàn thực phẩm khác

ÁP DỤNG GMP CÓ LỢI ÍCH GÌ?

• GMP mang lại phương thức quản lý chất lượng khoa học, hệ thống và đầy đủ
• Giảm sự cố , rủi ro trong sản xuất kinh doanh
• Hồ sơ pháp lý đáp ứng yêu cầu các cơ quan quản lý

GMP ĐƯA RA CÁC YÊU CẦU VỀ:

• Yêu cầu về nhân sự
• Yêu cầu về thiết kế, xây dựng, lắp đặt nhà xưởng và thiết bị chế biến
• Yêu cầu kiểm soát vệ sinh xưởng, môi trưởng sản xuất kinh doanh
• Yêu cầu về kiểm soát quả trình chế biến
• Yêu cần về kiểm soát quá trình bảo quản và phân phối sản phẩm

DỊCH VỤ TƯ VẤN  GMP TẠI TQS:

• TQS CAM KẾT CHI PHÍ HỢP LÝ, TIẾT KIỆM NHẤT:

*Chi phí tư vấn của TQS luôn phù hợp theo nhu cầu của từng doanh nghiệp,với phương châm hỗ trợ tối đa và cắt giảm các chi phí phát sinh để đưa ra mức chi phí hợp lý nhất, tiết kiệm nhất theo từng quy mô và thực tế của doanh nghiệp.

• TQS CAM KẾT THỜI GIAN CẤP CHỨNG CHỈ NHANH NHẤT

*Với phương châm Chuẩn mực – Nhanh- Thân thiện và Hiệu quả; TQS luôn đặt mục tiêu giảm thiểu thời gian chậm trễ trong các công đoạn của tư vấn để đảm bảo doanh nghiệp nhận được chứng chỉ công nhận nhanh nhất và tuân thủ đầy đủ theo chuẩn mực và quy trình công nhận.

• TQS HỖ TRỢ KHÁCH HÀNG NHIỀU NHẤT VÀ TỐT NHẤT

*TQS chuyển giao miễn phí toàn bộ tài liệu, quy trình mẫu cơ bản của GMP để làm căn cứ tham khảo, xây dựng và áp dụng GMP tại doanh nghiệp.

• HỖ TRỢ KHÁCH HÀNG NHIỆT TÌNH TẬN TÂM:

*Được hỗ trợ miễn phí về các thủ tục pháp lý đối với cơ quan nhà nước liên quan đến điều kiện sản xuất theo từng ngành nghề.

*Được tư vấn hỗ trợ công bố chất lượng sản phẩm với cơ quan nhà nước.

*Được hỗ trợ công bố lưu hành sản phẩm

• MẠNG LƯỚI TƯ VẤN CỦA TQS:

TQS có mạng lưới chuyên gia giàu kinh nghiệm có mặt tại rộng khắp các tỉnh thành trên cả nước, nhanh chóng hỗ trợ khách hàng mọi thủ tục pháp lý, giúp khách hàng tiết kiệm chi phí và thời gian

LIÊN HỆ TQS ĐỂ ĐƯỢC TƯ VẤN GMP

Văn phòng Hà Nội: P301, tầng 3 tòa nhà Linh Trang, Số 6 Trần Quốc Hoàn, Cầu Giấy Hà Nội

Hotline: 0944 55 29 22

Email: tuvaniso.hanoi@gmail.com

Văn phòng HCM: Số 68 , Đường 9A, Trung Sơn, xã Bình Hưng, H. Bình Chánh, Tp. Hồ Chí Minh

Hotline: 0944 55 29 22

Email: tuvaniso.saigon@gmail.com

 

Tiêu chuẩn ISO/IEC 17025 được coi là chuẩn quốc tế để chứng nhận khả năng của các phòng thử nghiệm vốn có vai trò rất quan trọng trong thương mại, phát triển sản xuất, sản phẩm và trong việc bảo vệ khách hàng

Phòng thí nghiệm hóa học

Tại sao áp dụng Hệ thống quản lý phòng thí nghiệm theo ISO/IEC 17025?

• Nâng cao năng lực quản lý và năng lực kỹ thuật của phòng thử nghiệm / hiệu chuẩn
• Đảm bảo độ chính xác, tính tin cậy của các kết quả thử nghiệm / hiệu chuẩn
• Tạo điều kiện thừa nhận kết quả thử nghiệm / hiệu chuẩn giữa các đơn vị áp dụng.
• Hòa nhập hoạt động công nhận phòng thử nghiệm / hiệu chuẩn của Việt Nam và các nước trên thế giới

Để xây dựng áp dụng ISO/IEC 17025 phải trải qua những bước nào?

Phòng thí nghiệm được Quốc tế công nhận về năng lực là phòng thí nghiệm đó phải được một tổ chức công nhận (như là VILAS) công nhân phòng thí nghiệm đó phù hợp với tiêu chuẩn quốc tế ISO/IEC 17025.

DỊCH VỤ TƯ VẤN  GMP TẠI TQS:

• TQS CAM KẾT CHI PHÍ HỢP LÝ, TIẾT KIỆM NHẤT:

*Chi phí tư vấn của TQS luôn phù hợp theo nhu cầu của từng doanh nghiệp,với phương châm hỗ trợ tối đa và cắt giảm các chi phí phát sinh để đưa ra mức chi phí hợp lý nhất, tiết kiệm nhất theo từng quy mô và thực tế của doanh nghiệp.

• TQS CAM KẾT THỜI GIAN CẤP CHỨNG CHỈ NHANH NHẤT

*Với phương châm Chuẩn mực – Nhanh- Thân thiện và Hiệu quả; TQS luôn đặt mục tiêu giảm thiểu thời gian chậm trễ trong các công đoạn của tư vấn để đảm bảo doanh nghiệp nhận được chứng chỉ công nhận nhanh nhất và tuân thủ đầy đủ theo chuẩn mực và quy trình công nhận.

• TQS HỖ TRỢ KHÁCH HÀNG NHIỀU NHẤT VÀ TỐT NHẤT

*TQS chuyển giao miễn phí toàn bộ tài liệu, quy trình mẫu cơ bản của GMP để làm căn cứ tham khảo, xây dựng và áp dụng GMP tại doanh nghiệp.

• HỖ TRỢ KHÁCH HÀNG NHIỆT TÌNH TẬN TÂM:

*Được hỗ trợ miễn phí về các thủ tục pháp lý đối với cơ quan nhà nước liên quan đến điều kiện sản xuất theo từng ngành nghề.

*Được tư vấn hỗ trợ công bố chất lượng sản phẩm với cơ quan nhà nước.

*Được hỗ trợ công bố lưu hành sản phẩm

• MẠNG LƯỚI TƯ VẤN CỦA TQS:

TQS có mạng lưới chuyên gia giàu kinh nghiệm có mặt tại rộng khắp các tỉnh thành trên cả nước, nhanh chóng hỗ trợ khách hàng mọi thủ tục pháp lý, giúp khách hàng tiết kiệm chi phí và thời gian

LIÊN HỆ TQS ĐỂ ĐƯỢC TƯ VẤN GMP

Văn phòng Hà Nội: P301, tầng 3 tòa nhà Linh Trang, Số 6 Trần Quốc Hoàn, Cầu Giấy Hà Nội

Hotline: 0944 55 29 22

Email: tuvaniso.hanoi@gmail.com

Văn phòng HCM: Số 68 , Đường 9A, Trung Sơn, xã Bình Hưng, H. Bình Chánh, Tp. Hồ Chí Minh

Hotline: 0944 55 29 22

Email: tuvaniso.saigon@gmail.com