Trước khi sản xuất các sản phẩm thiết bị y tế nhóm A như Khẩu trang, nước rửa tay khô, các dung dịch chứa cồn…Đơn vị phải đăng ký đủ điều kiện sản xuất và đăng ký công bố tiêu chuẩn sản phẩm TCCS

1. Công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế

Bước 1: Trước khi thực hiện sản xuất trang thiết bị y tế, người đứng đầu cơ sở sản xuất trang thiết bị y tế có trách nhiệm gửi hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất theo quy định đến Sở Y tế nơi cơ sở sản xuất đặt trụ sở

Bước 2: Khi nhận hồ sơ đầy đủ, hợp lệ, Sở Y tế cấp cho cơ sở thực hiện việc công bố Phiếu tiếp nhận hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế theo mẫu số 02 quy định tại Phụ lục IV ban hành kèm theo Nghị định số 36/2016/NĐ-CP;

Bước 3: Trong thời hạn 03 ngày làm việc, kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ, Sở Y tế có trách nhiệm công khai trên cổng thông tin điện tử các thông tin sau: Tên cơ sở sản xuất; tên người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất; các trang thiết bị y tế mà cơ sở đó sản xuất; địa chỉ, số điện thoại liên hệ và hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất, trừ quy trình sản xuất và quy trình kiểm tra chất lượng.

• Các văn bản cần:

– Văn bản công bố đủ điều kiện sản xuất theo mẫu số 02 quy định tại Phụ lục I ban hành kèm theo Nghị định số 36/2016/NĐ-CP
– Bản kê khai nhân sự theo mẫu quy định tại Phụ lục II ban hành kèm theo Nghị định  số 36/2016/NĐ-CP
– Văn bản phân công, bổ nhiệm người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất
– Bản xác nhận thời gian công tác theo mẫu quy định tại Phụ lục III ban hành kèm theo Nghị định 36/2016/NĐ-CP
– Văn bằng, chứng chỉ đã qua đào tạo của người phụ trách chuyên môn
– Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng
– Hồ sơ chứng minh địa điểm, diện tích, nhà xưởng sản xuất phù hợp với yêu cầu của loại trang thiết bị y tế mà cơ sở sản xuất
– Hồ sơ về thiết bị và quy trình sản xuất, kiểm tra chất lượng phù hợp với yêu cầu của loại trang thiết bị y tế mà cơ sở sản xuất
– Hợp đồng với cơ sở đủ năng lực kiểm tra chất lượng để kiểm tra chất lượng trang thiết bị y tế mà cơ sở sản xuất
– Hồ sơ về kho tàng bảo quản trang thiết bị y tế
– Hồ sơ về phương tiện vận chuyển trang thiết bị y tế

• Điều kiện đủ:

Điều kiện về nhân sự của cơ sở sản xuất trang thiết bị y tế

1. Điều kiện của người phụ trách chuyên môn:

a) Có trình độ từ cao đẳng kỹ thuật trang thiết bị y tế trở lên hoặc trình độ từ đại học chuyên ngành kỹ thuật hoặc chuyên ngành y, dược trở lên;

b) Có thời gian công tác trực tiếp về kỹ thuật trang thiết bị y tế tại các cơ sở trang thiết bị y tế từ 24 tháng trở lên;

c) Làm việc toàn thời gian tại cơ sở sản xuất. Việc phân công, bổ nhiệm người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất phải được thể hiện bằng văn bản.

2. Có đội ngũ nhân viên đáp ứng được yêu cầu sản xuất đối với loại trang thiết bị y tế mà cơ sở sản xuất.

Điều kiện về cơ sở vật chất, thiết bị và quản lý chất lượng của cơ sở sản xuất trang thiết bị y tế

1. Có địa điểm, diện tích, nhà xưởng sản xuất phù hợp với yêu cầu của loại trang thiết bị y tế mà cơ sở sản xuất.

2. Có thiết bị và quy trình sản xuất, kiểm tra chất lượng phù hợp với yêu cầu của loại trang thiết bị y tế mà cơ sở sản xuất. Trường hợp không có thiết bị kiểm tra chất lượng thì phải có hợp đồng với cơ sở đủ năng lực kiểm tra chất lượng để kiểm tra chất lượng trang thiết bị y tế mà cơ sở sản xuất.

3. Có kho tàng bảo quản đáp ứng các điều kiện tối thiểu sau đây:

a) Có diện tích phù hợp với chủng loại và số lượng trang thiết bị y tế được bảo quản;

b) Bảo đảm thoáng, khô ráo, sạch sẽ, không gần các nguồn gây ô nhiễm;

c) Đáp ứng yêu cầu bảo quản khác của trang thiết bị y tế theo hướng dẫn sử dụng.

4. Có phương tiện vận chuyển trang thiết bị y tế từ cơ sở sản xuất đến nơi giao hàng phù hợp với loại trang thiết bị y tế mà cơ sở sản xuất.

5. Áp dụng hệ thống quản lý chất lượng theo quy định tại khoản 1 Điều 68 Nghị định 36/2016/NĐ-CP.

6. Trường hợp cơ sở không có kho tàng và phương tiện vận chuyển trang thiết bị y tế thì phải có hợp đồng với cơ sở đáp ứng yêu cầu về kho tàng và vận chuyển trang thiết bị y tế theo quy định tại các khoản 3 và 4 Điều này.

DỊCH VỤ TƯ VẤN CÔNG BỐ ĐỦ ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT TẠI TQS:

• TQS CAM KẾT CHI PHÍ HỢP LÝ, TIẾT KIỆM NHẤT:

*Chi phí chứng nhận sản phẩm của TQS trọn gói luôn phù hợp theo nhu cầu của từng doanh nghiệp,với phương châm hỗ trợ tối đa và cắt giảm các chi phí phát sinh để đưa ra mức chi phí hợp lý nhất, tiết kiệm nhất theo từng quy mô và thực tế của doanh nghiệp.

• TQS CAM KẾT THỜI GIAN THỰC HIỆN NHANH THẤT

*Với phương châm Chuẩn mực – Nhanh- Thân thiện và Hiệu quả; TQS luôn đặt mục tiêu giảm thiểu thời gian chậm trễ trong các công đoạn của hoạt động để đảm bảo doanh nghiệp nhận được KẾT QUẢ nhanh nhất và tuân thủ đầy đủ theo chuẩn mực 

• HỖ TRỢ KHÁCH HÀNG NHIỆT TÌNH TẬN TÂM:

*TQS  sẽ hỗ trợ miễn phí cho khách hàng các thủ tục, hồ sơ công bố  sản phẩm tại Sở Y tế các tỉnh thành trên cả nước

*Được cung cấp miễn phí quy trình kiểm soát chất lượng và dịch vụ để doanh nghiệp tham khảo, xây dựng và áp dụng hệ thống kiểm soát chất lượng sản phẩm và dịch vụ.

LIÊN HỆ TQS ĐỂ ĐƯỢC TƯ VẤN 

Văn phòng Hà Nội: P301, tầng 3 tòa nhà Linh Trang, Số 6 Trần Quốc Hoàn, Cầu Giấy, Hà Nội

Hotline: 0944 55 29 22

Email: tuvaniso.hanoi@gmail.com

Văn phòng ĐN: Số 45 Dũng Sỹ, Quận Thanh Khê, TP.Đà Nẵng 

Hotline: 0944 55 29 22

Văn phòng HCM: Số 68 , Đường 9A, Trung Sơn, xã Bình Hưng, H. Bình Chánh, Tp. HCM

Email: tuvaniso.saigon@gmail.com

Ngày 15/2/2020 Chuyên gia TQS tham gia đoàn đánh giá Chứng nhận Hệ thống quản lý An toàn thực phẩm phù hợp tiêu chuẩn ISO 22000:2018 

Công ty Cổ phần Công nghệ thực phẩm Vinh Anh đăng ký chứng nhận Hệ thống quản lý An toàn thực phẩm với Phạm vi: Giết mổ, sơ chế và chế biến thịt lợn.

Với dây chuyền công nghệ hiện đại, khép kín từ khâu giết mổ đến thành phẩm sau chế biến Công ty đã khẳng định mình trên thị trường Việt Nam

Công đoạn rửa lợn (ảnh từ Công ty)

Công ty CP Công nghệ thực phẩm Vinh Anh được thành lập ngày 12 tháng 10 năm 2007, hoạt động theo giấy phép kinh doanh số 050070248, được cấp bởi sở Kế hoạch và đầu tư thành phố Hà Nội. Là một trong những doanh nghiệp đi đầu trong lĩnh vực chế biến giết mổ gia súc, gia cầm theo tiêu chuẩn an toàn vệ sinh thực phẩm.

Tiền thân là cơ sở giết mổ Vinh Anh tại Xã Trung Văn, Từ Liêm, Hà Nội từ những năm 1990.

Năm 2007: Nắm bắt xu thế phát triển của xã hội cũng như nhu cầu của người tiêu dùng năm 2007 Vinh Anh thành lập Công ty CP Công nghệ Thực phẩm Vinh Anh.

Năm 2008: Vinh Anh mạnh dạn thuê 17.000 m2 tại cụm Công nghiệp Hà Bình Phương, Huyện Thường Tín, Thành phố Hà Nội thời hạn 50 năm lập dự án đầu tư cây dựng nhà máy giết mổ gia súc, gia cầm và chế biến thực phẩm.

Năm 2009 – 2012: Với nỗ lực của Công ty cùng với sự hỗ trợ của UBND Thành phố Hà Nội, và các Sở ban ngành Vinh Anh xây dựng xong nhà xưởng lắp đặt dây chuyền giết mổ công nghiệp hiện đại, hệ thống kho lạnh chuyên nghiệp, hệ thống xử lý nước thải tự động với vốn đầu tư gần 100 tỷ.

Năm 2013 đến Nay: Đi vào sản xuất ổn định tạo ra sản phẩm chất lượng cao ổn định  được khách hàng tin tưởng. Nâng cấp mở rộng xưởng sơ chế, kho lạnh.

DỊCH VỤ TƯ VẤN CHỨNG NHẬN ISO 22000 TẠI TQS:

• TQS CAM KẾT CHI PHÍ HỢP LÝ, TIẾT KIỆM NHẤT:

*Chi phí chứng nhận của TQS luôn phù hợp theo nhu cầu của từng doanh nghiệp,với phương châm hỗ trợ tối đa và cắt giảm các chi phí phát sinh để đưa ra mức chi phí hợp lý nhất, tiết kiệm nhất theo từng quy mô và thực tế của doanh nghiệp.

• TQS CAM KẾT THỜI GIAN CẤP CHỨNG CHỈ NHANH NHẤT

*Với phương châm Chuẩn mực – Nhanh- Thân thiện và Hiệu quả; TQS luôn đặt mục tiêu giảm thiểu thời gian chậm trễ trong các công đoạn của hoạt động chứng nhận để đảm bảo doanh nghiệp nhận được chứng chỉ nhanh nhất và tuân thủ đầy đủ theo chuẩn mực và quy trình chứng nhận

• TQS HỖ TRỢ KHÁCH HÀNG NHIỀU NHẤT VÀ TỐT NHẤT

*TQS chuyển giao miễn phí toàn bộ tài liệu, quy trình mẫu cơ bản của Hệ thống quản lý chất lượng theo tiêu chuẩn quốc tế ISO 22000 để làm căn cứ tham khảo, xây dựng và áp dụng Hệ thống quản lý An toàn thực phẩm tại doanh nghiệp.

*Được cung cấp miễn phí quy trình kiểm soát An toàn thực phẩm và dịch vụ để doanh nghiệp tham khảo, xây dựng và áp dụng hệ thống kiểm soát An toàn thực phẩm, chất lượng sản phẩm và dịch vụ.

• HỖ TRỢ KHÁCH HÀNG NHIỆT TÌNH TẬN TÂM:

*Được hỗ trợ miễn phí về các thủ tục pháp lý đối với cơ quan nhà nước liên quan đến điều kiện sản xuất theo từng ngành nghề.

*Được tư vấn hỗ trợ công bố chất lượng sản phẩm với cơ quan nhà nước.

*Được hỗ trợ công bố lưu hành sản phẩm

• MẠNG LƯỚI TƯ VẤN CHỨNG NHẬN CỦA TQS:

TQS có mạng lưới chuyên gia giàu kinh nghiệm có mặt tại rộng khắp các tỉnh thành trên cả nước, nhanh chóng hỗ trợ khách hàng mọi thủ tục pháp lý, giúp khách hàng tiết kiệm chi phí và thời gian

• GIÁ TRỊ CỦA CHỨNG CHỈ ISO 22000

Đánh giá một lần -> cấp một chứng chỉ -> được chấp nhận ở mọi nơi

Chứng chỉ chứng nhận Hệ thống quản lý An toàn thực phẩm của doanh nghiệp đạt tiêu chuẩn ISO 22000 có giá trị toàn cầu thông qua dấu hiệu công nhận

LIÊN HỆ TQS ĐỂ ĐƯỢC TƯ VẤN CHỨNG NHẬN ISO 22000

Văn phòng Hà Nội: P301, tầng 3 tòa nhà Linh Trang, Số 6 Trần Quốc Hoàn, Cầu Giấy, Hà Nội

Hotline: 0944 55 29 22

Email: tuvaniso.hanoi@gmail.com

Văn phòng HCM: Số 68 , Đường 9A, Trung Sơn, xã Bình Hưng, H. Bình Chánh, Tp. Hồ Chí Minh

Email: tuvaniso.saigon@gmail.com

Tiêu chuẩn cơ sở (TCCS) là tiêu chuẩn do tổ chức kinh tế, tổ chức xã hội – nghề nghiệp, cơ quan nhà nước, đơn vị sự nghiệp và các cơ quan, tổ chức khác công bố để áp dụng trong các hoạt động của tổ chức đó.

Một số căn cứ pháp lý:

• Nghị định số 127/2007/NĐ-CP ngày 01 tháng 8 năm 2007 của Chính phủ Quy định chi tiết thi hành một số điều luật tiêu chuẩn và Quy chuẩn kỹ thuật.
• Nghị định số 78/2018/NĐ-CP ngày 16 tháng 5 năm 2018 của Chính phủ sửa đổi bổ sung một số điều của Nghị định số 127/2007/NĐ-CP ngày 01 tháng 8 năm 2007 của Chính phủ Quy định chi tiết thi hành một số điều luật tiêu chuẩn và Quy chuẩn kỹ thuật.
• Thông tư số 21/2007/TT-BKHCN ngày 28 tháng 9 năm 2007 của Bộ trưởng  Bộ Khoa học và Công nghệ hướng dẫn việc xây dựng và áp dụng tiêu chuẩn 

Xây dựng và xác nhận TCCS có lợi ích gì?

• Tuân thủ các yêu cầu pháp luật và giảm bớt nghĩa vụ pháp lý 
• Khẳng định chất lượng với khách hàng, thị trường. Nâng cao độ tin cậy về chất lượng
• Tạo lợi thế cạnh tranh và nâng cao hình ảnh cũng như uy tín của Công ty trên thương trường.
• Giảm bớt tần suất các hoạt động kiểm tra của các ban ngành

Thủ tục cấp Giấy xác nhận tiêu chuẩn cơ sở (TCCS)?

• Bước 1: Xây dựng tiêu chuẩn cơ sở của sản phẩm (ví dụ: Nước rửa tay khô, khẩu trang, hợp chất hữu cơ, Máy lọc nước, nước rửa bát….)
• Bước 2: Đánh giá điều kiệm đảm bảo sản xuất (phương thức 5)
• Bước 3: Thử nghiệm mẫu
• Bước 4: Cấp Giấy xác nhận chất lượng Sản phẩm phù hợp tiêu chuẩn

DỊCH VỤ TƯ VẤN CHỨNG NHẬN  TẠI TQS:

• TQS CAM KẾT CHI PHÍ HỢP LÝ, TIẾT KIỆM NHẤT:

*Chi phí chứng nhận sản phẩm của TQS trọn gói luôn phù hợp theo nhu cầu của từng doanh nghiệp,với phương châm hỗ trợ tối đa và cắt giảm các chi phí phát sinh để đưa ra mức chi phí hợp lý nhất, tiết kiệm nhất theo từng quy mô và thực tế của doanh nghiệp.

• TQS CAM KẾT THỜI GIAN CẤP CHỨNG CHỈ

*Với phương châm Chuẩn mực – Nhanh- Thân thiện và Hiệu quả; TQS luôn đặt mục tiêu giảm thiểu thời gian chậm trễ trong các công đoạn của hoạt động chứng nhận để đảm bảo doanh nghiệp nhận được chứng chỉ nhanh nhất và tuân thủ đầy đủ theo chuẩn mực và quy trình chứng nhận

• TQS HỖ TRỢ KHÁCH HÀNG NHIỀU NHẤT VÀ TỐT NHẤT

* TQS hỗ trợ đầy đủ và trọn gói các thủ tục để sản phẩm được công bố và gắn dấu hợp chuẩn trên sản phẩm với chi phí thấp nhất.

*TQS hỗ trợ trọn gói chi phí thử nghiệm mẫu sản phẩm và chứng nhận, tối ưu với chi phí thấp nhất để phù hợp với đặc thù của từng quý khách hàng.

• HỖ TRỢ KHÁCH HÀNG NHIỆT TÌNH TẬN TÂM:

*TQS  sẽ hỗ trợ miễn phí cho khách hàng các thủ tục, hồ sơ công bố hợp chuẩn sản phẩm tại Sở Khoa học và Công nghệ các tỉnh thành trên cả nước

*Được cung cấp miễn phí quy trình kiểm soát chất lượng và dịch vụ để doanh nghiệp tham khảo, xây dựng và áp dụng hệ thống kiểm soát chất lượng sản phẩm và dịch vụ.

LIÊN HỆ TQS ĐỂ ĐƯỢC TƯ VẤN CHỨNG NHẬN 

Văn phòng Hà Nội: P301, tầng 3 tòa nhà Linh Trang, Số 6 Trần Quốc Hoàn, Cầu Giấy, Hà Nội

Hotline: 0944 55 29 22

Email: tuvaniso.hanoi@gmail.com

Văn phòng HCM: Số 68 , Đường 9A, Trung Sơn, xã Bình Hưng, H. Bình Chánh, Tp. HCM

Email: tuvaniso.saigon@gmail.com

Ngày 25/09/2019 Bộ Khoa học và Công nghệ ban hành thông tư số 08/2019/TT-BKHCN và Quy chuẩn QCVN 19:2019/BKHCN – Quy chuẩn kỹ thuật quốc gia về an toàn và tương thích điện từ đối với sản phẩm chiếu sáng bằng công nghệ LED kèm theo.

Căn cứ theo thông tư số 08/2019/TT-BKHCN:

1. Kể từ ngày ngày 01 tháng 6 năm 2020, các sản phẩm đèn LED (bóng LED có ballast lắp liền, LED tube hai đầu, bộ đèn LED luminaire) sản xuất trong nước và nhập khẩu quy định tại Phụ lục ban hành kèm theo QCVN 19:2019/BKHCN phải đáp ứng yêu cầu về an toàn và giới hạn nhiễu điện từ (EMI) quy định tại Mục 2.1.1; 2.1.2; 2.1.3 và 2.2.1 của QCVN 19:2019/BKHCN trước khi lưu thông trên thị trường.

2. Kể từ ngày 01 tháng 6 năm 2021, các sản phẩm quy định tại Phụ lục ban hành kèm theo QCVN 19:2019/BKHCN phải đáp ứng tất cả các yêu cầu quy định tại Mục 2 của QCVN 19:2019/BKHCN trước khi lưu thông trên thị trường (bao gồm cả yêu cầu về an toàn, nhiễu điện từ EMI và miễn nhiễm điện từ EMS).

3. Khuyến khích các doanh nghiệp, tổ chức, cá nhân sản xuất, nhập khẩu sản phẩm chiếu sáng bằng công nghệ LED áp dụng các quy định của QCVN 19:2019/BKHCN kể từ ngày Thông tư này có hiệu lực thi hành.

Các loại đèn LED thông dụng cố định và di động bao gồm, bóng LED, LED tube, đèn rọi LED downlight, đèn điện LED Luminaire, và các loại loại đèn LED có ballast lắp liền đều thuộc phạm vi điều chỉnh của Quy chuẩn này. Các doanh nghiệp bắt buộc phải thực hiện thử nghiệm và chứng nhận hợp quy đèn LED theo QCVN 19:2019/BKHCN trước khi bán ra thị trường kể từ ngày 01/06/2020 

Trước hết Các đơn vị sản xuất có thể Công bố hợp chuẩn theo tiêu chuẩn quốc gia hoặc tiêu chuẩn quốc tế.

DỊCH VỤ TƯ VẤN CHỨNG NHẬN HỢP QUY TẠI TQS:

• TQS CAM KẾT CHI PHÍ HỢP LÝ, TIẾT KIỆM NHẤT:

*Chi phí chứng nhận hợp quy đèn LED phù hợp QCVN 19:2019/BKHCN của TQS trọn gói luôn phù hợp theo nhu cầu của từng doanh nghiệp,với phương châm hỗ trợ tối đa và cắt giảm các chi phí phát sinh để đưa ra mức chi phí hợp lý nhất, tiết kiệm nhất theo từng quy mô và thực tế của doanh nghiệp.

• TQS CAM KẾT THỜI GIAN CẤP CHỨNG CHỈ NHANH NHẤT

*Với phương châm Chuẩn mực – Nhanh- Thân thiện và Hiệu quả; TQS luôn đặt mục tiêu giảm thiểu thời gian chậm trễ trong các công đoạn của hoạt động chứng nhận để đảm bảo doanh nghiệp nhận được chứng chỉ nhanh nhất và tuân thủ đầy đủ theo chuẩn mực và quy trình chứng nhận

• TQS HỖ TRỢ KHÁCH HÀNG NHIỀU NHẤT VÀ TỐT NHẤT

* TQS hỗ trợ đầy đủ và trọn gói các thủ tục để sản phẩm đèn LED được công bố và gắn dấu hợp quy (CR) trên sản phẩm với chi phí thấp nhất.

*TQS hỗ trợ trọn gói chi phí thử nghiệm mẫu sản phẩm và chứng nhận, tối ưu với chi phí thấp nhất để phù hợp với đặc thù của lĩnh vực sản xuất đèn LED.

• HỖ TRỢ KHÁCH HÀNG NHIỆT TÌNH TẬN TÂM:

*TQS  sẽ hỗ trợ miễn phí cho khách hàng các thủ tục, hồ sơ công bố hợp quy sản phẩm đèn LED tại Sở Khoa học và Công nghệ các tỉnh thành trên cả nước

*Được cung cấp miễn phí quy trình kiểm soát chất lượng và dịch vụ để doanh nghiệp tham khảo, xây dựng và áp dụng hệ thống kiểm soát chất lượng sản phẩm và dịch vụ.

***********************************************************************************************************************

LIÊN HỆ TQS ĐỂ ĐƯỢC TƯ VẤN CHỨNG NHẬN HỢP QUY 

Văn phòng Hà Nội: P301, tầng 3 tòa nhà Linh Trang, Số 6 Trần Quốc Hoàn, Cầu Giấy, Hà Nội

Hotline: 0944 55 29 22

Email: tuvaniso.hanoi@gmail.com

Văn phòng HCM: Số 68 , Đường 9A, Trung Sơn, xã Bình Hưng, H. Bình Chánh, Tp. HCM

Email: tuvaniso.saigon@gmail.com

 

TCVN 11821:2017 Hệ thống ống chất dẻo thoát nước và nước thải chôn ngầm không chịu áp – Hệ ống thành kết cấu bằng POLY(VINYL CLORUA) không hóa dẻo (PVC-U), POLYPROPYLEN (PP) VÀ POLYETYLEN (PE)

HDPE type A

TCVN 11821-1:2017 Phần 1: Yêu cầu vật liệu và tiêu chí tính năng cho ống, phụ tùng và hệ thống

TCVN 11821-2:2017 Phần 2: Ống và phụ tùng có bề mặt ngoài nhẵn, Kiểu A

TCVN 11821-3:2017 Phần 3: Ống và phụ tùng có bề mặt ngoài không nhẵn, Kiểu B

CHỨNG NHẬN HỢP CHUẨN VÀ CÔNG BỐ HỢP CHUẨN CÓ LỢI ÍCH GÌ?

• Tuân thủ các yêu cầu pháp luật và giảm bớt nghĩa vụ pháp lý ( Công an kinh tế, Sở xây dựng, sở KHCN…)
• Khẳng định chất lượng với khách hàng, thị trường. Nâng cao độ tin cậy về chất lượng
• Tạo lợi thế cạnh tranh và nâng cao hình ảnh cũng như uy tín của Công ty trên thương trường.
• Giảm bớt tần suất các hoạt động kiểm tra của các ban ngành
• Danh nghiệp sản xuất trong nước và tại nước ngoài được áp dụng theo phương thức 5.

Nhập khẩu lô được đánh giá chứng nhận hợp quy theo phương thức 7

THỦ TỤC CHỨNG NHẬN HỢP CHUẨN?

Bước 1: Đánh giá quá trình kiểm soát chất lượng trong sản xuất

Bước 2: Thử nghiệm mẫu điển hình

Bước 3: Thẩm định hồ sơ và kết quả thử nghiệm

Bước 4: Cấp Giấy chứng nhận chất lượng Sản phẩm phù hợp tiêu chuẩn

DỊCH VỤ TƯ VẤN CHỨNG NHẬN  TẠI TQS:

• TQS CAM KẾT CHI PHÍ HỢP LÝ, TIẾT KIỆM NHẤT:

*Chi phí chứng nhận sản phẩm của TQS trọn gói luôn phù hợp theo nhu cầu của từng doanh nghiệp,với phương châm hỗ trợ tối đa và cắt giảm các chi phí phát sinh để đưa ra mức chi phí hợp lý nhất, tiết kiệm nhất theo từng quy mô và thực tế của doanh nghiệp.

• TQS CAM KẾT THỜI GIAN CẤP CHỨNG CHỈ NHANH NHẤT

*Với phương châm Chuẩn mực – Nhanh- Thân thiện và Hiệu quả; TQS luôn đặt mục tiêu giảm thiểu thời gian chậm trễ trong các công đoạn của hoạt động chứng nhận để đảm bảo doanh nghiệp nhận được chứng chỉ nhanh nhất và tuân thủ đầy đủ theo chuẩn mực và quy trình chứng nhận

• TQS HỖ TRỢ KHÁCH HÀNG NHIỀU NHẤT VÀ TỐT NHẤT

* TQS hỗ trợ đầy đủ và trọn gói các thủ tục để sản phẩm vật liệu xây dựng được công bố và gắn dấu hợp chuẩn trên sản phẩm với chi phí thấp nhất.

*TQS hỗ trợ trọn gói chi phí thử nghiệm mẫu sản phẩm và chứng nhận, tối ưu với chi phí thấp nhất để phù hợp với đặc thù của từng quý khách hàng.

• HỖ TRỢ KHÁCH HÀNG NHIỆT TÌNH TẬN TÂM:

*TQS  sẽ hỗ trợ miễn phí cho khách hàng các thủ tục, hồ sơ công bố hợp chuẩn sản phẩm tại Sở Khoa học và Công nghệ các tỉnh thành trên cả nước

*Được cung cấp miễn phí quy trình kiểm soát chất lượng và dịch vụ để doanh nghiệp tham khảo, xây dựng và áp dụng hệ thống kiểm soát chất lượng sản phẩm và dịch vụ.

LIÊN HỆ TQS ĐỂ ĐƯỢC TƯ VẤN CHỨNG NHẬN 

Văn phòng Hà Nội: P301, tầng 3 tòa nhà Linh Trang, Số 6 Trần Quốc Hoàn, Cầu Giấy, Hà Nội

Hotline: 0944 55 29 22

Email: tuvaniso.hanoi@gmail.com

Văn phòng HCM: Số 68 , Đường 9A, Trung Sơn, xã Bình Hưng, H. Bình Chánh, Tp. HCM

mail.com

ISO 17025 Hệ thống quản lý phòng thí nghiệm – Hoạt động công nhận PTN tại Việt Nam do Văn phòng Công nhận Chất lượng thực hiện (được gọi là công nhận PTN theo VILAS). Ngoài ra một số Bộ có hệ thống công nhận PTN cho lĩnh vực chuyên ngành.

I. ISO/IEC 17025 LÀ GÌ?

2. Áp dụng đối với các phòng thử nghiệm, phòng hiệu chuẩn (để xây dựng một hệ thống quản lý); cơ quan công nhận (để đánh giá, công nhận) và các cơ quan nhà nước có thẩm quyền (để lựa chọn các PTN có đủ năng lực phục vụ hoạt động quản lý nhà nước).

3. Các lĩnh vực công nhận PTN theo VILAS bao gồm:

• Lĩnh vực thử nghiệm cơ
• Lĩnh vực thử nghiệm điện – Điện tử
• Lĩnh vực thử nghiệm sinh học
• Lĩnh vực thử nghiệm hoá học
• Lĩnh vực thử nghiệm xây dựng
• Lĩnh vực thử nghiệm không phá huỷ
• Lĩnh vực hiệu chuẩn và đo lường
• Lĩnh vực thử nghiệm dược phẩm

IV. CÁC BƯỚC TRIỂN KHAI

1. Chuẩn bị

1.1 Thiết lập nhóm thực hiện dự án: TQS sẽ tư vấn cho Công ty về:

• Thành phần nhân sự, chức năng nhiệm vụ của nhóm thực hiện dự án và của từng thành viên;
• Lựa chọn và phân công Phụ trách kỹ thuật, Quản lý chất lượng cho PTN (theo yêu cầu của ISO/IEC 17025 thì PTN phải có các vị trí này).

1.2 Đào tạo cho PTN:

• Đào tạo khái niệm chung về công nhận PTN theo ISO/IEC 17025. Lợi ích của việc thực hiện ISO/IEC 17025, các yếu tố cơ bản của Hệ thống quản lý PTN theo ISO/IEC 17025. Cách thức tiến hành xây dựng hệ thống văn bản theo tiêu chuẩn ISO/IEC 17025.
• Đánh giá, ước lượng độ không đảm bảo đo trong thí nghiệm.
• Liên kết chuẩn trong đo lường.

1.3 Đánh giá thực trạng PTN: việc đánh giá thực trạng PTN nhằm:

• Tìm hiểu hoạt động của PTN, tình trạng thiết bị thử nghiệm, điều kiện môi trường, con người, phương pháp thử …;
• Kết quả đánh giá thực trạng làm cơ sở quyết định các chỉ tiêu thử nghiệm có thể đủ điều kiện xin công nhận và/hoặc những thay đổi (về thiết bị, điều kiện đảm bảo môi trường thử nghiệm …) mà PTN phải thực hiện để được công nhận các chỉ tiêu chọn lựa;

1.4 Lập kế hoạch triển khai:

Căn cứ vào kết quả đánh giá thực trạng và khả năng cung cấp các nguồn lực của PTN, TopMan sẽ cùng Nhóm thực hiện dự án lập ra kế hoạch hành động chi tiết theo tiến trình thời gian đối với các hạng mục công việc cụ thể.

2. Xây dựng Hệ thống quản lý PTN

2.1 Tiến hành đào tạo các yêu cầu về hệ thống tài liệu và kỹ năng viết văn bản cho Nhóm thực hiện dự án và các cán bộ chủ chốt;

2.2 Xác định các văn bản cần xây dựng dựa trên kết quả đánh giá thực trạng và các yêu cầu của ISO/IEC 17025;

2.3 Cùng với các cán bộ được phân công của PTN tiến hành xây dựng và ban hành Sổ tay quản lý PTN, các thủ tục, phương pháp, hướng dẫn công việc và biểu mẫu…;

3. Thực hiện

Các chuyên gia của TopMan sẽ có những sự hỗ trợ cần thiết để giúp PTN triển khai thực hiện hệ thống đã xây dựng thông qua các hoạt động sau:

3.1 Phối hợp cùng với các cán bộ chủ chốt để đào tạo nhân viên trong việc thực hiện hệ thống chất lượng đã xây dựng;

3.2 Theo dõi và kiểm tra việc thực hiện hệ thống chất lượng để đảm bảo rằng sổ tay, các thủ tục và hướng dẫn … được tuân thủ;

3.3 Hướng dẫn thiết lập hồ sơ làm bằng chứng cho việc xây dựng, áp dụng, duy trì và cải tiến liên tục Hệ thống quản lý PTN;

4 Đánh giá, cải tiến hệ thống

4.1 Tiến hành đào tạo về đánh giá chất lượng nội bộ PTN cho các cán bộ được lựa chọn làm chuyên gia đánh giá.

4.2 Tư vấn trong việc thiết lập hệ thống đánh giá nội bộ và xem xét của lãnh đạo đối với hệ thống chất lượng PTN.

4.3 Hướng dẫn nhóm đánh giá của PTN lập kế hoạch và thực hiện chương trình đánh giá nội bộ;

4.4 Xem xét kết quả đánh giá nội bộ để giúp PTN thực hiện các biện pháp khắc phục và cải tiến cần thiết.

5. Công nhận

Các chuyên gia của TQS sẽ giúp PTN được công nhận theo ISO/IEC 17025 thông qua các công việc sau:

5.1 Hỗ trợ PTN làm các thủ tục xin công nhận với Văn phòng Công nhận Chất lượng (VILAS);

5.2 Tiến hành đánh giá thử và hướng dẫn PTN rà soát, thực hiện các công việc chuẩn bị cần thiết cho việc đánh giá chính thức.

5.3 Hướng dẫn khắc phục các điểm không phù hợp (nếu có) cho đến khi PTN nhận được chứng chỉ công nhận của VILAS.

DỊCH VỤ TƯ VẤN  ISO 17025 TẠI TQS:

• TQS CAM KẾT CHI PHÍ HỢP LÝ, TIẾT KIỆM NHẤT:

*Chi phí tư vấn ISO 17025 Hệ thống quản lý phòng thí nghiệm của TQS luôn phù hợp theo nhu cầu của từng doanh nghiệp,với phương châm hỗ trợ tối đa và cắt giảm các chi phí phát sinh để đưa ra mức chi phí hợp lý nhất, tiết kiệm nhất theo từng quy mô và thực tế của doanh nghiệp.

• TQS CAM KẾT THỜI GIAN CẤP CHỨNG CHỈ NHANH NHẤT

*Với phương châm Chuẩn mực – Nhanh- Thân thiện và Hiệu quả; TQS luôn đặt mục tiêu giảm thiểu thời gian chậm trễ trong các công đoạn của tư vấn để đảm bảo doanh nghiệp nhận được chứng chỉ công nhận nhanh nhất và tuân thủ đầy đủ theo chuẩn mực và quy trình công nhận.

• TQS HỖ TRỢ KHÁCH HÀNG NHIỀU NHẤT VÀ TỐT NHẤT

*TQS chuyển giao miễn phí toàn bộ tài liệu, quy trình mẫu cơ bản của Hệ thống quản lý PTN theo tiêu chuẩn quốc tế ISO 17025 Hệ thống quản lý phòng thí nghiệm để làm căn cứ tham khảo, xây dựng và áp dụng Hệ thống quản lý chất lượng PTN tại doanh nghiệp.

• HỖ TRỢ KHÁCH HÀNG NHIỆT TÌNH TẬN TÂM:

*Chứng chỉ công nhận Hệ thống quản lý chất lượng PTN theo ISO 17025 của doanh nghiệp  được Công nhận trên toàn cầu thông qua dấu công nhận của các Tổ chức công nhận. 

*Được hỗ trợ miễn phí về các thủ tục pháp lý đối với cơ quan nhà nước liên quan đến điều kiện sản xuất theo từng ngành nghề.

*Được tư vấn hỗ trợ công bố chất lượng sản phẩm với cơ quan nhà nước.

*Được hỗ trợ công bố lưu hành sản phẩm

• MẠNG LƯỚI TƯ VẤN CỦA TQS:

TQS có mạng lưới chuyên gia giàu kinh nghiệm có mặt tại rộng khắp các tỉnh thành trên cả nước, nhanh chóng hỗ trợ khách hàng mọi thủ tục pháp lý, giúp khách hàng tiết kiệm chi phí và thời gian

LIÊN HỆ TQS ĐỂ ĐƯỢC TƯ VẤN ISO 17025

Văn phòng Hà Nội: P301, tầng 3 tòa nhà Linh Trang, Số 6 Trần Quốc Hoàn, Cầu Giấy Hà Nội

Hotline: 0944 55 29 22

Email: tuvaniso.hanoi@gmail.com

Văn phòng HCM: Số 68 , Đường 9A, Trung Sơn, xã Bình Hưng, H. Bình Chánh, Tp. Hồ Chí Minh

Hotline: 0944 55 29 22

Email: tuvaniso.saigon@gmail.com

 

Nghị định số 15/2018/NĐ-CP ngày 2/2/2018 của Thủ tướng chính phủ, quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật An toàn thực phẩm. Trong đó, có một nội dung đáng chú ý là từ 1/7/2019, các cơ sở sản xuất thực phẩm bảo vệ sức khỏe phải đạt yêu cầu đủ điều kiện vệ sinh an toàn thực phẩm theo tiêu chuẩn GMP

GMP LÀ GÌ?

GMP (Good Manufacturing Practices) – là tiêu chuẩn thực hành sản xuất tốt, áp dụng trong sản suất nhằm đảm bảo chất lượng đồng đều ổn định, đạt tiêu chuẩn đã đăng ký và đảm bảo điều kiện vệ sinh an toàn cho sản xuất. GMP là một phần cơ bản trong Hệ thống quản lý an toàn thực phẩm (Tham khảo ISO 22000 – Hệ thống quản lý an toàn thực phẩm) là điều kiện tiên quyết cho việc phát triển hệ thống HACCP và các tiêu chuẩn quản lý an toàn thực phẩm khác

ÁP DỤNG GMP CÓ LỢI ÍCH GÌ?

• GMP mang lại phương thức quản lý chất lượng khoa học, hệ thống và đầy đủ
• Giảm sự cố , rủi ro trong sản xuất kinh doanh
• Hồ sơ pháp lý đáp ứng yêu cầu các cơ quan quản lý

GMP ĐƯA RA CÁC YÊU CẦU VỀ:

• Yêu cầu về nhân sự
• Yêu cầu về thiết kế, xây dựng, lắp đặt nhà xưởng và thiết bị chế biến
• Yêu cầu kiểm soát vệ sinh xưởng, môi trưởng sản xuất kinh doanh
• Yêu cầu về kiểm soát quả trình chế biến
• Yêu cần về kiểm soát quá trình bảo quản và phân phối sản phẩm

DỊCH VỤ TƯ VẤN  GMP TẠI TQS:

• TQS CAM KẾT CHI PHÍ HỢP LÝ, TIẾT KIỆM NHẤT:

*Chi phí tư vấn của TQS luôn phù hợp theo nhu cầu của từng doanh nghiệp,với phương châm hỗ trợ tối đa và cắt giảm các chi phí phát sinh để đưa ra mức chi phí hợp lý nhất, tiết kiệm nhất theo từng quy mô và thực tế của doanh nghiệp.

• TQS CAM KẾT THỜI GIAN CẤP CHỨNG CHỈ NHANH NHẤT

*Với phương châm Chuẩn mực – Nhanh- Thân thiện và Hiệu quả; TQS luôn đặt mục tiêu giảm thiểu thời gian chậm trễ trong các công đoạn của tư vấn để đảm bảo doanh nghiệp nhận được chứng chỉ công nhận nhanh nhất và tuân thủ đầy đủ theo chuẩn mực và quy trình công nhận.

• TQS HỖ TRỢ KHÁCH HÀNG NHIỀU NHẤT VÀ TỐT NHẤT

*TQS chuyển giao miễn phí toàn bộ tài liệu, quy trình mẫu cơ bản của GMP để làm căn cứ tham khảo, xây dựng và áp dụng GMP tại doanh nghiệp.

• HỖ TRỢ KHÁCH HÀNG NHIỆT TÌNH TẬN TÂM:

*Được hỗ trợ miễn phí về các thủ tục pháp lý đối với cơ quan nhà nước liên quan đến điều kiện sản xuất theo từng ngành nghề.

*Được tư vấn hỗ trợ công bố chất lượng sản phẩm với cơ quan nhà nước.

*Được hỗ trợ công bố lưu hành sản phẩm

• MẠNG LƯỚI TƯ VẤN CỦA TQS:

TQS có mạng lưới chuyên gia giàu kinh nghiệm có mặt tại rộng khắp các tỉnh thành trên cả nước, nhanh chóng hỗ trợ khách hàng mọi thủ tục pháp lý, giúp khách hàng tiết kiệm chi phí và thời gian

LIÊN HỆ TQS ĐỂ ĐƯỢC TƯ VẤN GMP

Văn phòng Hà Nội: P301, tầng 3 tòa nhà Linh Trang, Số 6 Trần Quốc Hoàn, Cầu Giấy Hà Nội

Hotline: 0944 55 29 22

Email: tuvaniso.hanoi@gmail.com

Văn phòng HCM: Số 68 , Đường 9A, Trung Sơn, xã Bình Hưng, H. Bình Chánh, Tp. Hồ Chí Minh

Hotline: 0944 55 29 22

Email: tuvaniso.saigon@gmail.com

 

Tiêu chuẩn ISO/IEC 17025 được coi là chuẩn quốc tế để chứng nhận khả năng của các phòng thử nghiệm vốn có vai trò rất quan trọng trong thương mại, phát triển sản xuất, sản phẩm và trong việc bảo vệ khách hàng

Phòng thí nghiệm hóa học

Tại sao áp dụng Hệ thống quản lý phòng thí nghiệm theo ISO/IEC 17025?

• Nâng cao năng lực quản lý và năng lực kỹ thuật của phòng thử nghiệm / hiệu chuẩn
• Đảm bảo độ chính xác, tính tin cậy của các kết quả thử nghiệm / hiệu chuẩn
• Tạo điều kiện thừa nhận kết quả thử nghiệm / hiệu chuẩn giữa các đơn vị áp dụng.
• Hòa nhập hoạt động công nhận phòng thử nghiệm / hiệu chuẩn của Việt Nam và các nước trên thế giới

Để xây dựng áp dụng ISO/IEC 17025 phải trải qua những bước nào?

Phòng thí nghiệm được Quốc tế công nhận về năng lực là phòng thí nghiệm đó phải được một tổ chức công nhận (như là VILAS) công nhân phòng thí nghiệm đó phù hợp với tiêu chuẩn quốc tế ISO/IEC 17025.

DỊCH VỤ TƯ VẤN  GMP TẠI TQS:

• TQS CAM KẾT CHI PHÍ HỢP LÝ, TIẾT KIỆM NHẤT:

*Chi phí tư vấn của TQS luôn phù hợp theo nhu cầu của từng doanh nghiệp,với phương châm hỗ trợ tối đa và cắt giảm các chi phí phát sinh để đưa ra mức chi phí hợp lý nhất, tiết kiệm nhất theo từng quy mô và thực tế của doanh nghiệp.

• TQS CAM KẾT THỜI GIAN CẤP CHỨNG CHỈ NHANH NHẤT

*Với phương châm Chuẩn mực – Nhanh- Thân thiện và Hiệu quả; TQS luôn đặt mục tiêu giảm thiểu thời gian chậm trễ trong các công đoạn của tư vấn để đảm bảo doanh nghiệp nhận được chứng chỉ công nhận nhanh nhất và tuân thủ đầy đủ theo chuẩn mực và quy trình công nhận.

• TQS HỖ TRỢ KHÁCH HÀNG NHIỀU NHẤT VÀ TỐT NHẤT

*TQS chuyển giao miễn phí toàn bộ tài liệu, quy trình mẫu cơ bản của GMP để làm căn cứ tham khảo, xây dựng và áp dụng GMP tại doanh nghiệp.

• HỖ TRỢ KHÁCH HÀNG NHIỆT TÌNH TẬN TÂM:

*Được hỗ trợ miễn phí về các thủ tục pháp lý đối với cơ quan nhà nước liên quan đến điều kiện sản xuất theo từng ngành nghề.

*Được tư vấn hỗ trợ công bố chất lượng sản phẩm với cơ quan nhà nước.

*Được hỗ trợ công bố lưu hành sản phẩm

• MẠNG LƯỚI TƯ VẤN CỦA TQS:

TQS có mạng lưới chuyên gia giàu kinh nghiệm có mặt tại rộng khắp các tỉnh thành trên cả nước, nhanh chóng hỗ trợ khách hàng mọi thủ tục pháp lý, giúp khách hàng tiết kiệm chi phí và thời gian

LIÊN HỆ TQS ĐỂ ĐƯỢC TƯ VẤN GMP

Văn phòng Hà Nội: P301, tầng 3 tòa nhà Linh Trang, Số 6 Trần Quốc Hoàn, Cầu Giấy Hà Nội

Hotline: 0944 55 29 22

Email: tuvaniso.hanoi@gmail.com

Văn phòng HCM: Số 68 , Đường 9A, Trung Sơn, xã Bình Hưng, H. Bình Chánh, Tp. Hồ Chí Minh

Hotline: 0944 55 29 22

Email: tuvaniso.saigon@gmail.com